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用于慢性肾病(Chronic Kidney Disease ,CKD)患者贫血治疗的HIF-117胶囊(SSS17)的临床试验申请于2019年11月12日获得国家药品监督管理局批准。
盐酸纳呋拉啡口腔崩解片用于治疗血液透析患者瘙痒症。
三生制药自主研发的抗PD-1单克隆抗体药产品609A已获得NMPA新药临床试验批准
具有三个适应症的我国首个抗体融合蛋白药物“预充式益赛普水针剂”生产申请受理。
研发方面,公司在2018年取得了多项重大进展:治疗乳腺癌的抗HER2单克隆抗体药物302H已向国家药监局重新提交新药上市许可申请,并被纳入优先审评;益赛普预充式注射器的三期试验已完成,并准备于今年上半年向国家药监局申请生产批件。
近年来,国内生物制药企业备受港交所青睐,港股上市已成为大势所趋,行业发展自此驶入“快车道”。据格隆汇分析人士指出:衡量医药创新,关键不在于立项数和研发开支,而在于是否具备一个长期稳定经过验证的创新系统。其中,三生制药正是生物药创新赛道中的一个老牌明星选手。
2018上半年,三生制药共实现营业收入人民币约21.74亿元,比去年同期增长27.4%;毛利约人民币17.47亿元,比去年同期增长19.9%;正常化EBITDA人民币约8.38亿元,比去年同期增长25.7%;正常化净利润人民币约5.61亿元,比去年同期增长37.8%。
SEL-212包括pegsiticase和ImmTOR®免疫耐受平台,它能够持久控制血清尿酸,降低免疫原性,并且允许每月重复给药。
贝伐珠单抗生物类似药在中国的适应症将针对转移性结直肠癌和非小细胞肺癌。
Ampholipad(TM)注册申请已获国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)受理。
营收同比涨幅16.0%,正常化归母净利润增长19.4%,研发投入增长45.2%
我国20岁及以上人群哮喘患病率4.2%,患病人数达到4570万。
SEL-212包括pegsiticase和ImmTOR®免疫耐受平台,它能够持久控制血清尿酸,降低免疫原性,并且允许每月重复给药。
贝伐珠单抗生物类似药在中国的适应症将针对转移性结直肠癌和非小细胞肺癌。
Ampholipad(TM)注册申请已获国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)受理。
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贝伐珠单抗生物类似药在中国的适应症将针对转移性结直肠癌和非小细胞肺癌。
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我国20岁及以上人群哮喘患病率4.2%,患病人数达到4570万。