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国家药监局发布:药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)
3月26日,国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》,指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。
中药大品种被修订说明书,加警示语、不良反应、禁忌!
​中药注射剂又出新闻了,这次是修订中药大品种生脉注射液说明书。
药品不良反应报告知多少?
俗话说,是药三分毒,提到药品使用,我们就不得不关注它的不良反应。那什么是药品的不良反应呢?遇到可疑不良反应该如何上报呢?又该如何准确完整的填写不良反应报告呢?
药品医疗器械不良反应/事件报告发布,上半年共计18096例
今日(7月22日),湖北省食品药品监督管理局办公室发布《关于2016年6月药品医疗器械不良反应事件报告收集与评价情况的通报》,2016年1-6月全省报告药品不良反应/事件18096例,2016年6月份全省报告药品不良反应/事件4477例。
FDA发布药物警告:小心丙肝药物在心脏方面的不良反应
近日,FDA发布药物警告:使用含索菲布韦的药物与另一种直接抗病毒的药物联用来治疗丙肝,当2者与胺碘酮一起服用时,可引起严重的心律减缓。
关于举办“药品上市后临床研究与药品不良反应监测及安全性评价专题培训班”的通知
中国医药教育协会培训部决定于2016年10月28日-2016年10月30日在北京市举办“药品上市后临床研究与药品不良反应监测及安全性评价专题培训班”。
CDE发布《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》!
本项指导原则重点讨论不良反应数据采用汇总呈现的一般考虑,尚不能涵盖所有情形。
国内首个超1500万条数据的不良反应数据库已经上线,你还不知道吗?
一库在手,药物安全我有。
六味地黄丸终于有“不良反应”了
分清楚“尚不明确”与“没有”的区别,患者还要走多少弯路?
和铂医药巴托利单抗IIb期临试现血脂升高不良反应
巴托利单抗是首个被证实在中国和高加索人群中经皮下注射后能持续降低IgG的抗FcRn药物。
涉严重不良反应,2款药品全面召回、停销、停用!
共涉81家药企!
服用心脑血管药物需要注意哪些不良药物相互作用呢?
药物相互作用导致的不良反应需特别注意。
新冠疫苗6万人接种无严重不良反应,已有几十个国家向国药中生提出新冠疫苗需求
中国新冠疫苗定价基于公共产品属性
国家药监局进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设
当前我国药品不良反应监测评价工作仍然存在短板,基层监测评价机构数量有所减少,专业人才队伍不足,监测信息系统滞后,监测评价能力亟待提高。
CDE发布《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》!
本项指导原则重点讨论不良反应数据采用汇总呈现的一般考虑,尚不能涵盖所有情形。
国内首个超1500万条数据的不良反应数据库已经上线,你还不知道吗?
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六味地黄丸终于有“不良反应”了
分清楚“尚不明确”与“没有”的区别,患者还要走多少弯路?
和铂医药巴托利单抗IIb期临试现血脂升高不良反应
巴托利单抗是首个被证实在中国和高加索人群中经皮下注射后能持续降低IgG的抗FcRn药物。
涉严重不良反应,2款药品全面召回、停销、停用!
共涉81家药企!
服用心脑血管药物需要注意哪些不良药物相互作用呢?
药物相互作用导致的不良反应需特别注意。
新冠疫苗6万人接种无严重不良反应,已有几十个国家向国药中生提出新冠疫苗需求
中国新冠疫苗定价基于公共产品属性
国家药监局进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设
当前我国药品不良反应监测评价工作仍然存在短板,基层监测评价机构数量有所减少,专业人才队伍不足,监测信息系统滞后,监测评价能力亟待提高。
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