2019年12月9日，恒瑞医药公告。江苏恒瑞医药股份有限公司的氟唑帕利胶囊近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单， 公示期7日。

2019年10月29日，国家药品监督管理局药品审评中心承办公司本次递交的药品注册申请。

氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（ poly(ADPribose)polymerase , PARP）抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞，用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。截至目前，公司在该研发项目上已投入研发费用约1.90亿元人民币。

PARP是一种关键的DNA修复酶，在DNA修复通路中起关键作用。而PARP抑制剂通过影响PARP功能而阻碍DNA修复过程，使同源重组修复缺陷细胞死亡。近年来，PARP抑制剂的研发已经成为抗癌领域的一个热点，在卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等治疗领域显示出颇具前景的疗效。氟唑帕利是我国首个自主研发的PARP抑制剂，更是我国PARP抑制剂研发领域的重要成果。

奥拉帕利作为首个PARP抑制剂于2014年底获FDA批准四线治疗BRCA突变铂敏感复发卵巢癌，氟唑帕利的优先审评不仅丰富了国内PARP抑制剂的选择，更体现了我国与国际制药企业研发实力的“时差”正逐步缩短。期待氟唑帕利早日获批上市，丰富我国PARP抑制剂的药物种类，为更多的卵巢癌患者提供新的治疗机会！

责任编辑：萌萌

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