搜索关键字“优先评审”，一共有3个结果,可在下方选择分类
4月15日，诺华公司在巴塞尔宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受诺华公司用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的brolucizumab（RTH258）的生物药许可证申请（BLA）。该种AMD亦称为新生血管性AMD（nAMD）。为加速brolucizumab上市，诺华公司使用了优...
2017已经过去，我们迎来了2018全新的一年。回首昨天，医药行业走过了不容易却也是各有收获的一年，笔者为大家精心准备了2017年药品注册专题系列文章，近期会在本公众号依次发布，如果喜欢，请持续阅读~
11月25日，为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，根据有关规定和专家评审遴选建议，卫计委拟推荐磷酸源生萘啶等11个专项支持的药物品种为优先审评品种进行公示。
适应症为复发/难治性高危神经母细胞瘤。
恒瑞医药「他氟前列素滴眼液」被纳入拟优先审评。
FDA已经接受了再生元的申请，批准了埃博拉药物REGN-EB3的优先审查
该药物在美国的NDA审评也已进入后期，其生产基地已通过美国FDA的上市批准前检查。
4月15日，诺华公司在巴塞尔宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受诺华公司用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的brolucizumab（RTH258）的生物药许可证申请（BLA）。该种AMD亦称为新生血管性AMD（nAMD）。为加速brolucizumab上市，诺华公司使用了优...
2017已经过去，我们迎来了2018全新的一年。回首昨天，医药行业走过了不容易却也是各有收获的一年，笔者为大家精心准备了2017年药品注册专题系列文章，近期会在本公众号依次发布，如果喜欢，请持续阅读~
11月25日，为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，根据有关规定和专家评审遴选建议，卫计委拟推荐磷酸源生萘啶等11个专项支持的药物品种为优先审评品种进行公示。
适应症为复发/难治性高危神经母细胞瘤。
恒瑞医药「他氟前列素滴眼液」被纳入拟优先审评。
FDA已经接受了再生元的申请，批准了埃博拉药物REGN-EB3的优先审查
该药物在美国的NDA审评也已进入后期，其生产基地已通过美国FDA的上市批准前检查。
4月15日，诺华公司在巴塞尔宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受诺华公司用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的brolucizumab（RTH258）的生物药许可证申请（BLA）。该种AMD亦称为新生血管性AMD（nAMD）。为加速brolucizumab上市，诺华公司使用了优...
2017已经过去，我们迎来了2018全新的一年。回首昨天，医药行业走过了不容易却也是各有收获的一年，笔者为大家精心准备了2017年药品注册专题系列文章，近期会在本公众号依次发布，如果喜欢，请持续阅读~
11月25日，为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，根据有关规定和专家评审遴选建议，卫计委拟推荐磷酸源生萘啶等11个专项支持的药物品种为优先审评品种进行公示。
适应症为复发/难治性高危神经母细胞瘤。
恒瑞医药「他氟前列素滴眼液」被纳入拟优先审评。
FDA已经接受了再生元的申请，批准了埃博拉药物REGN-EB3的优先审查
该药物在美国的NDA审评也已进入后期，其生产基地已通过美国FDA的上市批准前检查。
4月15日，诺华公司在巴塞尔宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受诺华公司用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的brolucizumab（RTH258）的生物药许可证申请（BLA）。该种AMD亦称为新生血管性AMD（nAMD）。为加速brolucizumab上市，诺华公司使用了优...
2017已经过去，我们迎来了2018全新的一年。回首昨天，医药行业走过了不容易却也是各有收获的一年，笔者为大家精心准备了2017年药品注册专题系列文章，近期会在本公众号依次发布，如果喜欢，请持续阅读~
11月25日，为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，根据有关规定和专家评审遴选建议，卫计委拟推荐磷酸源生萘啶等11个专项支持的药物品种为优先审评品种进行公示。
适应症为复发/难治性高危神经母细胞瘤。
恒瑞医药「他氟前列素滴眼液」被纳入拟优先审评。
FDA已经接受了再生元的申请，批准了埃博拉药物REGN-EB3的优先审查
该药物在美国的NDA审评也已进入后期，其生产基地已通过美国FDA的上市批准前检查。
4月15日，诺华公司在巴塞尔宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受诺华公司用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的brolucizumab（RTH258）的生物药许可证申请（BLA）。该种AMD亦称为新生血管性AMD（nAMD）。为加速brolucizumab上市，诺华公司使用了优...
2017已经过去，我们迎来了2018全新的一年。回首昨天，医药行业走过了不容易却也是各有收获的一年，笔者为大家精心准备了2017年药品注册专题系列文章，近期会在本公众号依次发布，如果喜欢，请持续阅读~
11月25日，为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，根据有关规定和专家评审遴选建议，卫计委拟推荐磷酸源生萘啶等11个专项支持的药物品种为优先审评品种进行公示。
