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相信随着 Gazyva 适应症的不断拓展，有望在未来成为罗氏下一个核心品种！
索凡替尼胶囊上市获得纳入优先审评!
恒瑞医药氟唑帕利已被纳入优先审评程序。
新型抗体药物种类--双特异性抗体迎来研发热潮。
11月CDE审评报告
CDE印发《药品注册审评结论争议解决程序》意见。
产品被纳入优先审评？近况如何？
FDA同时授予纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗该潜在适应症的突破性疗法认定。
恒瑞医药的HR19042胶囊，阿斯利康的Selumetinib胶囊等。
有望2022年底获批。
CGT研究CMC面临了哪些挑战？
人福药业的氯巴占片，艾伯维的JAK抑制剂等。
阿斯利康/第一三共的Enhertu，齐鲁制药的多替拉韦等。
国家药品监督管理局药品审评中心公开《国家药品监督管理局药品审评中心2022年部门预算》。
正大天晴的TQB2450注射液，信达生物的IBI310等。
恒瑞医药的HR19042胶囊，阿斯利康的Selumetinib胶囊等。
有望2022年底获批。
CGT研究CMC面临了哪些挑战？
人福药业的氯巴占片，艾伯维的JAK抑制剂等。
阿斯利康/第一三共的Enhertu，齐鲁制药的多替拉韦等。
国家药品监督管理局药品审评中心公开《国家药品监督管理局药品审评中心2022年部门预算》。
正大天晴的TQB2450注射液，信达生物的IBI310等。
恒瑞医药的HR19042胶囊，阿斯利康的Selumetinib胶囊等。
有望2022年底获批。
CGT研究CMC面临了哪些挑战？
人福药业的氯巴占片，艾伯维的JAK抑制剂等。
阿斯利康/第一三共的Enhertu，齐鲁制药的多替拉韦等。
国家药品监督管理局药品审评中心公开《国家药品监督管理局药品审评中心2022年部门预算》。
正大天晴的TQB2450注射液，信达生物的IBI310等。
恒瑞医药的HR19042胶囊，阿斯利康的Selumetinib胶囊等。
有望2022年底获批。
CGT研究CMC面临了哪些挑战？
人福药业的氯巴占片，艾伯维的JAK抑制剂等。
阿斯利康/第一三共的Enhertu，齐鲁制药的多替拉韦等。
国家药品监督管理局药品审评中心公开《国家药品监督管理局药品审评中心2022年部门预算》。
正大天晴的TQB2450注射液，信达生物的IBI310等。
