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医药界的ETC-抗癌药在辽宁省有了新的绿色通道
近日,从辽宁省药品集中采购网中得知,辽宁省药监局为保障抗癌药与罕见药的供应需求,满足患者多样化用药的需求,制定了一系列方针。
2017年1-10月FDA快速通道与突破性疗法认证情况分析
为了提高制药企业从事新药研发的积极性,并缩短具有特殊临床价值的新药进入市场的时间,从而使其尽早服务于公共卫生,FDA制定了一系列加快新药审评的政策。
迪哲医药DZD4205获美国FDA快速通道认定
用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤。
FDA快速通道!先声药业合作开发的阿尔茨海默病在研新药有望加速全球审评上市
全球现有5000 万痴呆患者,其中50%-60%为阿尔茨海默病。中国阿尔茨海默病患者也高达近1000万并将持续增加。这是一个全球范围内都缺乏特异性治疗的重大疾病领域。
应世生物FAK抑制剂获美国FDA快速通道认定
治疗铂耐药卵巢癌
先声药业CDK4/6抑制剂新适应证获美国FDA快速通道资格认定
Trilaciclib与化疗联合用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的快速通道资格。
拜耳治疗晚期帕金森病的细胞疗法获得FDA快速通道资格
DA01是BlueRock公司使用多能干细胞产生多巴胺能神经元的疗法。
FDA授予胎盘来源的NK细胞疗法快速通道认定,用于治疗实体瘤
胎盘来源细胞被广泛用于多种疾病的治疗。
甘李药业1期候选药物获FDA快速通道资格认定
GLR2007是CDK 4/6抑制剂,用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的晚期实体瘤。
君实生物于特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定
特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物。
迪哲医药DZD4205获美国FDA快速通道认定
用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤。
FDA快速通道!先声药业合作开发的阿尔茨海默病在研新药有望加速全球审评上市
全球现有5000 万痴呆患者,其中50%-60%为阿尔茨海默病。中国阿尔茨海默病患者也高达近1000万并将持续增加。这是一个全球范围内都缺乏特异性治疗的重大疾病领域。
应世生物FAK抑制剂获美国FDA快速通道认定
治疗铂耐药卵巢癌
先声药业CDK4/6抑制剂新适应证获美国FDA快速通道资格认定
Trilaciclib与化疗联合用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的快速通道资格。
拜耳治疗晚期帕金森病的细胞疗法获得FDA快速通道资格
DA01是BlueRock公司使用多能干细胞产生多巴胺能神经元的疗法。
FDA授予胎盘来源的NK细胞疗法快速通道认定,用于治疗实体瘤
胎盘来源细胞被广泛用于多种疾病的治疗。
甘李药业1期候选药物获FDA快速通道资格认定
GLR2007是CDK 4/6抑制剂,用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的晚期实体瘤。
君实生物于特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定
特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物。
迪哲医药DZD4205获美国FDA快速通道认定
用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤。
FDA快速通道!先声药业合作开发的阿尔茨海默病在研新药有望加速全球审评上市
全球现有5000 万痴呆患者,其中50%-60%为阿尔茨海默病。中国阿尔茨海默病患者也高达近1000万并将持续增加。这是一个全球范围内都缺乏特异性治疗的重大疾病领域。
应世生物FAK抑制剂获美国FDA快速通道认定
治疗铂耐药卵巢癌
先声药业CDK4/6抑制剂新适应证获美国FDA快速通道资格认定
Trilaciclib与化疗联合用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的快速通道资格。
拜耳治疗晚期帕金森病的细胞疗法获得FDA快速通道资格
DA01是BlueRock公司使用多能干细胞产生多巴胺能神经元的疗法。
FDA授予胎盘来源的NK细胞疗法快速通道认定,用于治疗实体瘤
胎盘来源细胞被广泛用于多种疾病的治疗。
甘李药业1期候选药物获FDA快速通道资格认定
GLR2007是CDK 4/6抑制剂,用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的晚期实体瘤。
君实生物于特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定
特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物。
迪哲医药DZD4205获美国FDA快速通道认定
用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤。
FDA快速通道!先声药业合作开发的阿尔茨海默病在研新药有望加速全球审评上市
全球现有5000 万痴呆患者,其中50%-60%为阿尔茨海默病。中国阿尔茨海默病患者也高达近1000万并将持续增加。这是一个全球范围内都缺乏特异性治疗的重大疾病领域。
应世生物FAK抑制剂获美国FDA快速通道认定
治疗铂耐药卵巢癌
先声药业CDK4/6抑制剂新适应证获美国FDA快速通道资格认定
Trilaciclib与化疗联合用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的快速通道资格。
拜耳治疗晚期帕金森病的细胞疗法获得FDA快速通道资格
DA01是BlueRock公司使用多能干细胞产生多巴胺能神经元的疗法。
FDA授予胎盘来源的NK细胞疗法快速通道认定,用于治疗实体瘤
胎盘来源细胞被广泛用于多种疾病的治疗。
甘李药业1期候选药物获FDA快速通道资格认定
GLR2007是CDK 4/6抑制剂,用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的晚期实体瘤。
君实生物于特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定
特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物。
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