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2019年11月份新增批文21个,20个国产,一个进口!
截止2018年9月28日,CDE承办的一致性评价受理号已达408个,共计164个品种,涉及149家药企;其中,289目录品种受理号177个,共计59个品种;注射剂受理号90个,共计41个品种,涉及25家药企。
药乾坤:览一周医药地方政策、药企和药品新动态:聚焦14地降价潮,涉及上千药品;一致性评价、抗癌药专项采购地方新动态...
地方政策、地方药企动态、地方药品情况尽在药乾坤:医保额度扣减新规出炉,多地支持中药制剂进医保;又有66药品弃标,107药品降价;华海、贝达、恒瑞新动态
近日,海正结核药获WHO PQ认证,成全球第2家;天士力独家品种中药获临床批件;中国生物制药帕妥珠单抗注射液进入1期临床;还有复星1类单抗进入临床新阶段......
2018年已经过去一半,大限即将到来,通过一致性评价的政策红利也逐渐体现。截止目前,CDE承办的一致性评价受理号已达到261个,共计118个品种;其中,111个受理号是289目录品种,共计42个品种。
目前,全球共有三款CAR-T药物获批上市,分别是诺华制药的Kymriah和凯特制药(吉利德科学旗下公司)的Yescarta和Tecartus。
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