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2019年Q3，中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个，同比上升9.1%。
2019上半年，中国药企获得FDA批准的ANDA再添47个申请号，同比增长30.56%（2018上半年36个），共计40个活性成分，来自16家中国药企。
记者23日获悉，由上海交通大学医学院附属瑞金医院卢敏研究员领衔的“p53转化医学团队”潜心研发的抑癌蛋白p53靶向药物PANDA，正式进入产品开发和临床试验阶段。据透露，p53靶向药物或可造福近50%癌症患者。
据药智美国DMF注册数据库，华海药业在美国共有80个DMF申请号，剔除2个III类（包装材料）和7个处于I状态（未激活）的II类项目，根据FDA 发布的警示函，此次事件共有71个DMF申请号被拒，可谓非常惨重。
2018年第一季度，中国药企获得FDA批准的ANDA再添5个申请号，共计5个活性成分，来自5家中国药企。
2019年Q3，中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个，同比上升9.1%。
2019上半年，中国药企获得FDA批准的ANDA再添47个申请号，同比增长30.56%（2018上半年36个），共计40个活性成分，来自16家中国药企。
记者23日获悉，由上海交通大学医学院附属瑞金医院卢敏研究员领衔的“p53转化医学团队”潜心研发的抑癌蛋白p53靶向药物PANDA，正式进入产品开发和临床试验阶段。据透露，p53靶向药物或可造福近50%癌症患者。
据药智美国DMF注册数据库，华海药业在美国共有80个DMF申请号，剔除2个III类（包装材料）和7个处于I状态（未激活）的II类项目，根据FDA 发布的警示函，此次事件共有71个DMF申请号被拒，可谓非常惨重。
2018年第一季度，中国药企获得FDA批准的ANDA再添5个申请号，共计5个活性成分，来自5家中国药企。
2019年Q3，中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个，同比上升9.1%。
2019上半年，中国药企获得FDA批准的ANDA再添47个申请号，同比增长30.56%（2018上半年36个），共计40个活性成分，来自16家中国药企。
记者23日获悉，由上海交通大学医学院附属瑞金医院卢敏研究员领衔的“p53转化医学团队”潜心研发的抑癌蛋白p53靶向药物PANDA，正式进入产品开发和临床试验阶段。据透露，p53靶向药物或可造福近50%癌症患者。
据药智美国DMF注册数据库，华海药业在美国共有80个DMF申请号，剔除2个III类（包装材料）和7个处于I状态（未激活）的II类项目，根据FDA 发布的警示函，此次事件共有71个DMF申请号被拒，可谓非常惨重。
2018年第一季度，中国药企获得FDA批准的ANDA再添5个申请号，共计5个活性成分，来自5家中国药企。
2019年Q3，中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个，同比上升9.1%。
2019上半年，中国药企获得FDA批准的ANDA再添47个申请号，同比增长30.56%（2018上半年36个），共计40个活性成分，来自16家中国药企。
记者23日获悉，由上海交通大学医学院附属瑞金医院卢敏研究员领衔的“p53转化医学团队”潜心研发的抑癌蛋白p53靶向药物PANDA，正式进入产品开发和临床试验阶段。据透露，p53靶向药物或可造福近50%癌症患者。
据药智美国DMF注册数据库，华海药业在美国共有80个DMF申请号，剔除2个III类（包装材料）和7个处于I状态（未激活）的II类项目，根据FDA 发布的警示函，此次事件共有71个DMF申请号被拒，可谓非常惨重。
2018年第一季度，中国药企获得FDA批准的ANDA再添5个申请号，共计5个活性成分，来自5家中国药企。
