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FDA批准芬戈莫德首个仿制药申请!
FDA发布消息,批准HEC制药有限公司( HEC Pharm Co. Limited)、必奥康有限公司( Biocon Limited)和太阳药业股份有限公司(Sun Pharmaceutical Industries Limited)等三家企业Gilenya (Fingolimod芬戈莫...
透析患者福音!美敦力新型紫杉醇药物涂层设备获FDA批准
美敦力涂层球囊IN.PACTAV获得美国FDA批准!
从第一款FDA批准的国产抗癌新药,看中国“速度”如何创造历史
百济神州的泽布替尼获得美国FDA批准,成为第一个自主研发并在FDA获批的抗癌新药
RedHill抗生素药物Talicia获FDA批准上市,治疗成人幽门螺杆菌感染
生物制药公司RedHillBiopharma(RedHill)宣布其抗生素药物Talicia获FDA批准上市。
再下一城!尼拉帕利获美国FDA批准扩大适应症
尼拉帕利适应症扩展至具有同源重组缺陷(HRD)的晚期卵巢癌。
2019年第3季度FDA批准新药汇总及评述
2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%。
2019年Q3中国药企获FDA批准的ANDA再添24个,泰德、博瑞、巨泰首次入围
2019年Q3,中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个,同比上升9.1%。
前列腺癌新药!强生Erleada获FDA批准治疗mCSPC
继中国之后,强生阿帕他胺又获FDA批准治疗转移性去势敏感性前列腺癌。
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