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FDA发布消息,批准HEC制药有限公司( HEC Pharm Co. Limited)、必奥康有限公司( Biocon Limited)和太阳药业股份有限公司(Sun Pharmaceutical Industries Limited)等三家企业Gilenya (Fingolimod芬戈莫...
美敦力涂层球囊IN.PACTAV获得美国FDA批准!
FDA批准第二款RNAi药物Givlaari,用于治疗成人急性肝卟啉症。
百济神州的泽布替尼获得美国FDA批准,成为第一个自主研发并在FDA获批的抗癌新药
生物制药公司RedHillBiopharma(RedHill)宣布其抗生素药物Talicia获FDA批准上市。
尼拉帕利适应症扩展至具有同源重组缺陷(HRD)的晚期卵巢癌。
2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%。
2019年Q3,中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个,同比上升9.1%。
Lumipulse可以检测早期AD患者的淀粉样斑块。
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