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本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
药审新事件:潜力大品种抗癫痫药物又来新剂型;中美双报创新药双喜临门,国内外均获批临床;扬子江1类新药报生产等。
全球性生物制药公司优时比12月3日宣布,旗下抗癫痫创新药物维派特(拉考沙胺片)已获得国家药品监督管理局的批准,用于成人及青少年(16~18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。
5月21日,京新药业发布公告,称其收到“左乙拉西坦片”的《药品补充申请批件》,经审查,本品0.25g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
同日,复星医药也发出公告,称其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司(简称“洞庭药业”)收到草酸艾司西酞普兰片(规格:10mg(以艾司西酞普兰计))的...
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
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全球性生物制药公司优时比12月3日宣布,旗下抗癫痫创新药物维派特(拉考沙胺片)已获得国家药品监督管理局的批准,用于成人及青少年(16~18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。
5月21日,京新药业发布公告,称其收到“左乙拉西坦片”的《药品补充申请批件》,经审查,本品0.25g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
同日,复星医药也发出公告,称其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司(简称“洞庭药业”)收到草酸艾司西酞普兰片(规格:10mg(以艾司西酞普兰计))的...
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全球性生物制药公司优时比12月3日宣布,旗下抗癫痫创新药物维派特(拉考沙胺片)已获得国家药品监督管理局的批准,用于成人及青少年(16~18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。
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全球性生物制药公司优时比12月3日宣布,旗下抗癫痫创新药物维派特(拉考沙胺片)已获得国家药品监督管理局的批准,用于成人及青少年(16~18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。
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