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最新一批药物临床自查清单公布。
近日，国家卫健委办公厅下发了《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》（国卫发明电[2019]4号）。通知中指出，国家卫健委接到江西省卫健委报告，江西省卫健委疾控中心检测上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）...
刚刚！国家药监局发布7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单。
昨日，家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布计划对止动颗粒（受理号：CXZS1700002）等51个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查的公告。
1月26日,食药监总局发布《总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》。公告显示,食药监总局新收到辉瑞、默沙东、阿斯利康等17个药企提交的35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，并决定对其进行临床试验数据核查
近日，相信整个药圈都在讨论那份“神秘”的文件：“关于进一步加强药品生产工艺监管的通知”。当下，“一致性评价”工作正在如火如荼的进行，突如其来的“加强生产工艺监管”是否会成为“一致性”的继续？“元气大伤”的制药行业是否会因此而“损失大半”？业内人士对此倍感焦虑。
自去年7月22日CFDA公布开展临床试验数据自查核查，在医药行业掀起一阵狂风巨浪。1622个品种被核查，企业主动撤回1165个，不批准及退审40个，未通过率高达74.3％。从残酷的数据中不难发现国家整治医药行业、提升药品质量安全的决心。尤其对某些抗风险能力弱的制药企业来说，这无疑于晴天霹雳...
7月22日国总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，药界波澜再起，截止目前已有24个药品不予批准，727个药品申请主动撤回。昨日，北京上海两地再次发布自查核查公告，不知是国总局的意思，还是当局单独行动，总之业界同仁表示：北京上海已作出表率，其他兄弟还抗得住！
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近日，国家卫健委办公厅下发了《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》（国卫发明电[2019]4号）。通知中指出，国家卫健委接到江西省卫健委报告，江西省卫健委疾控中心检测上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）...
刚刚！国家药监局发布7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单。
昨日，家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布计划对止动颗粒（受理号：CXZS1700002）等51个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查的公告。
1月26日,食药监总局发布《总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》。公告显示,食药监总局新收到辉瑞、默沙东、阿斯利康等17个药企提交的35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，并决定对其进行临床试验数据核查
近日，相信整个药圈都在讨论那份“神秘”的文件：“关于进一步加强药品生产工艺监管的通知”。当下，“一致性评价”工作正在如火如荼的进行，突如其来的“加强生产工艺监管”是否会成为“一致性”的继续？“元气大伤”的制药行业是否会因此而“损失大半”？业内人士对此倍感焦虑。
自去年7月22日CFDA公布开展临床试验数据自查核查，在医药行业掀起一阵狂风巨浪。1622个品种被核查，企业主动撤回1165个，不批准及退审40个，未通过率高达74.3％。从残酷的数据中不难发现国家整治医药行业、提升药品质量安全的决心。尤其对某些抗风险能力弱的制药企业来说，这无疑于晴天霹雳...
7月22日国总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，药界波澜再起，截止目前已有24个药品不予批准，727个药品申请主动撤回。昨日，北京上海两地再次发布自查核查公告，不知是国总局的意思，还是当局单独行动，总之业界同仁表示：北京上海已作出表率，其他兄弟还抗得住！
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