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昨日，江西省药品监督管理局接连公示了两份文件，《关于开展药品生产风险隐患自查自纠落实企业主体责任的通知》《省药品监督管理局组织药品生产企业自排风险隐患》。
本文为药智网联合创始人、重庆康洲医药大数据开发研究院常务副院长李天泉老师的报告，点击图片可高清浏览。
近日，相信整个药圈都在讨论那份“神秘”的文件：“关于进一步加强药品生产工艺监管的通知”。当下，“一致性评价”工作正在如火如荼的进行，突如其来的“加强生产工艺监管”是否会成为“一致性”的继续？“元气大伤”的制药行业是否会因此而“损失大半”？业内人士对此倍感焦虑。
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