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近日看到总局办公厅公开征求《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》的意见，也看到很多这方面的文章，本人结合多年药品生产质量管理实践，从《药品管理法》的理解，浅谈食药总局药品生产工艺核对管理工作的一点看法。
药品生产工艺是持续稳定地生产出合格药品的过程和方法，按照监管部门批准的生产工艺组织生产是保障药品质量的前提。为加强药品生产工艺管理，CFDA于8月11日发布了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》）。
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药品生产工艺是持续稳定地生产出合格药品的过程和方法，按照监管部门批准的生产工艺组织生产是保障药品质量的前提。为加强药品生产工艺管理，CFDA于8月11日发布了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》）。
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药品生产工艺是持续稳定地生产出合格药品的过程和方法，按照监管部门批准的生产工艺组织生产是保障药品质量的前提。为加强药品生产工艺管理，CFDA于8月11日发布了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》）。
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药品生产工艺是持续稳定地生产出合格药品的过程和方法，按照监管部门批准的生产工艺组织生产是保障药品质量的前提。为加强药品生产工艺管理，CFDA于8月11日发布了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》）。
