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伴随CAR-T在国际上的快速发展,国内也在加紧推动,2017年12月22日CFDA发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,标志着我国细胞治疗产品作为药品属性的规范化临床正式拉开序幕,极大的促进我国细胞治疗产业的发展。2019年4月,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将细...
目前FDA已经批准11个癌症免疫疗法,其中最多的为单克隆抗体类免疫检查点抑制剂如CTLA-4单抗、PD-1/PD-L1单抗,较热的为细胞疗法CAR-T。此外据药智数据,这些获批的疗法中仅有1个在国内上市;6个进口申请已经批准临床,并且进入3期临床;4个没有申请记录。
药咖君,坐看一周风云:国研国际1类新药进入中美临床试验;CAR-T热度不减,又有企业申报获承办;填补市场空白,国内首个...
伴随CAR-T在国际上的快速发展,国内也在加紧推动,2017年12月22日CFDA发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,标志着我国细胞治疗产品作为药品属性的规范化临床正式拉开序幕,极大的促进我国细胞治疗产业的发展。2019年4月,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将细...
目前FDA已经批准11个癌症免疫疗法,其中最多的为单克隆抗体类免疫检查点抑制剂如CTLA-4单抗、PD-1/PD-L1单抗,较热的为细胞疗法CAR-T。此外据药智数据,这些获批的疗法中仅有1个在国内上市;6个进口申请已经批准临床,并且进入3期临床;4个没有申请记录。
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目前FDA已经批准11个癌症免疫疗法,其中最多的为单克隆抗体类免疫检查点抑制剂如CTLA-4单抗、PD-1/PD-L1单抗,较热的为细胞疗法CAR-T。此外据药智数据,这些获批的疗法中仅有1个在国内上市;6个进口申请已经批准临床,并且进入3期临床;4个没有申请记录。
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