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48个药品EMA《特定药物的生物等效性指导原则》译文
生物等效性评价是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一,也是目前行业的热点之一。
EMA准备好搬迁了!
2016年由于英国公投脱欧,让原本设在伦敦的两个欧盟机构──欧洲药品管理局(EMA)和欧洲银行业管理局(EBA)不得不搬家。具体在哪个欧盟成员国落户,将在本月20日揭晓。已有19座欧洲城市使尽浑身解数要抢EMA,有8座城市则瞄准EBA,这两大机构无论落户哪一座城市,都会为当地带来实质性利益...
EMA辅料指南更新提供了15种辅料新的安全使用建议
2017年10月9日欧洲药物管理局(EMA)和欧盟委员会(EC)更新了关于人类使用药用产品的标签和包装说明书中辅料指南的附件。本次更新的附件包括五种新辅料和十种现有辅料的新安全警告。笔者汇总了更新部分的辅料信息,与读者分享。
48个药品EMA《特定药物的生物等效性指导原则》译文
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EMA辅料指南更新提供了15种辅料新的安全使用建议
2017年10月9日欧洲药物管理局(EMA)和欧盟委员会(EC)更新了关于人类使用药用产品的标签和包装说明书中辅料指南的附件。本次更新的附件包括五种新辅料和十种现有辅料的新安全警告。笔者汇总了更新部分的辅料信息,与读者分享。
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生物等效性评价是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一,也是目前行业的热点之一。
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