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7月5日， EMA发布公告宣布调查浙江华海制药有限公司生产的缬沙坦原料药。起因为在该原料药中发现一种可能致癌的杂质：N-亚硝基二甲胺，EMA表示原料药中存在NDMA可能与原料的生产方式的变化有关。目前，欧盟各国政府正在召回含有浙江华海缬沙坦原料的药品。。
生物等效性评价是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一，也是目前行业的热点之一。
2016年由于英国公投脱欧，让原本设在伦敦的两个欧盟机构──欧洲药品管理局（EMA）和欧洲银行业管理局（EBA）不得不搬家。具体在哪个欧盟成员国落户，将在本月20日揭晓。已有19座欧洲城市使尽浑身解数要抢EMA，有8座城市则瞄准EBA，这两大机构无论落户哪一座城市，都会为当地带来实质性利益...
2017年10月9日欧洲药物管理局（EMA）和欧盟委员会（EC）更新了关于人类使用药用产品的标签和包装说明书中辅料指南的附件。本次更新的附件包括五种新辅料和十种现有辅料的新安全警告。笔者汇总了更新部分的辅料信息，与读者分享。
2016年5月欧美日上市新药总览。
5月月报，医药行业大事记。
百济神州新动态。
进入技术审评程序。
获批准后，Nuvaxovid™将成为在欧洲提供的第一种基于蛋白质的新冠疫苗。
CT041是一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品。
Donanemab是一款在研的靶向被称为N3pG修饰的Aβ蛋白的抗体药物。
这些研究分别有什么亮点？
又一里程碑事件达成！
5月月报，医药行业大事记。
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CT041是一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品。
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Donanemab是一款在研的靶向被称为N3pG修饰的Aβ蛋白的抗体药物。
这些研究分别有什么亮点？
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