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放眼全球，生物类似药已逐渐得到了更多认可，据悉，2018年美国FDA共批准7个生物类似药，是往年获批数量的总和。而随着更多原研药专利过期，生物类似药数量将不断增多，加上价格优势，其规模也将呈现出高速增长的趋势。据西南证券发布的研报显示：Frost&Sullivan预测，2016年至...
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对于生物类似药在美国的上市，经过多年的推测、惊恐和兴奋之后，现在竞争终于上演了。过去两年，FDA批准了4个生物类似药。这一数量今年底可能会翻番（表1），但与欧盟相比还远远落后，目前为止欧洲药品管理局已批准20多个生物类似药。美国虽然已批准4个生物类似药，但生物类似药开发商目前只推出其中的2...
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