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5月28日,国家药品监督管理局发布关于生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜的公告。
信达生物制药与礼来制药共同宣布,双方按照原研药利妥昔单抗共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液的两项临床研究,初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者III期临床研究和CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者药代动力学研究,均达到预设的主要研究终点。
药咖君看一周药品审评审批新动态:复星又来重磅抗癌生物类似药,27亿市场;3个亿级产品通过一致性评价;罕见戈谢病一线口服首仿药加速上市...
作为一种全新的靶向治疗策略,以VEGF-VEGFR为靶点的抗血管生成药,将肿瘤血管微环境作为切入点,一方面可切断肿瘤细胞的营养来源,抑制肿瘤生长;另一方面纠正肿瘤血管异常的结构和功能,增加抗癌药物的通透率,提高抗癌效果。
3月27日,广西公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处发布了“纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种的通知(第四批)”,其中复宏汉霖利妥昔单抗赫然在列。
指导原则适用于采用重组技术表达、制备的七种胰岛素类产品的生物类似药。
治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症。
适应症为:晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌患者的治疗。
用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
指导原则适用于采用重组技术表达、制备的七种胰岛素类产品的生物类似药。
治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症。
适应症为:晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌患者的治疗。
用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
指导原则适用于采用重组技术表达、制备的七种胰岛素类产品的生物类似药。
治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症。
适应症为:晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌患者的治疗。
用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
指导原则适用于采用重组技术表达、制备的七种胰岛素类产品的生物类似药。
治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症。
适应症为:晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌患者的治疗。
用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。