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本周(3月12日-3月29日)共计新受理报生产药品受理号达26受理号,其中有5受理号为进口药,21受理号为仿制药。此外值得关注的是,本周还有5受理号3品种药品拟纳入优先审评。
本周(10月20日-20月26日)在报生产的药品审评审批动态中,有4个中药新药获得批准,1个仿制药中药获得批准,还有3个仿制药显示“已发件”;此外还有1个新药、6个仿制药、2个进口药的上市申请获得承办。以下我们分别来看看。
近段时间,新药审评速度Amazing,国内一批知名药企斩获颇丰,安罗替尼、吡咯替尼、呋喹替尼纷纷上市;同时,进口药获批速度同样Unbelievable,O药K药正式进入中国市场;目前国内处于NDA状态的抗肿瘤药物,已纷纷跨过终点,新药研发也已经在拼速度、抢进度;故现处于NDA状态临床用于肺...
药咖君一周播报:年中盘点,2018年国内批准了这些药品(附名单);本周,肾科重磅新药罗沙司他、肺癌三代新药艾维替尼..
好消息!国内糖尿病市场将变,重磅天然药物生产申请获承办,有望2018上市!又一一线肺癌治疗药物,辉瑞达可替尼将来中国!
中国造世界首个长效注射抗艾药、诺华肺癌ALK抑制剂进入在审批阶段,上市在即;聚焦偏头痛新药,巨头厮战CGRP..
甲磺酸奥希替尼片(Tagrisso)是一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,可作用于激活和抗性突变的EGFR。该药已在美国、欧盟、日本等40多个国家和地区批准使用,于2017年3月24日获CFDA批准上市许可,是中国首个获批的第三代肺癌靶向药物。
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,也是我国发病率、死亡率第一的肿瘤。
本周(3月12日-3月29日)共计新受理报生产药品受理号达26受理号,其中有5受理号为进口药,21受理号为仿制药。此外值得关注的是,本周还有5受理号3品种药品拟纳入优先审评。
本周(10月20日-20月26日)在报生产的药品审评审批动态中,有4个中药新药获得批准,1个仿制药中药获得批准,还有3个仿制药显示“已发件”;此外还有1个新药、6个仿制药、2个进口药的上市申请获得承办。以下我们分别来看看。
近段时间,新药审评速度Amazing,国内一批知名药企斩获颇丰,安罗替尼、吡咯替尼、呋喹替尼纷纷上市;同时,进口药获批速度同样Unbelievable,O药K药正式进入中国市场;目前国内处于NDA状态的抗肿瘤药物,已纷纷跨过终点,新药研发也已经在拼速度、抢进度;故现处于NDA状态临床用于肺...
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肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,也是我国发病率、死亡率第一的肿瘤。
本周(3月12日-3月29日)共计新受理报生产药品受理号达26受理号,其中有5受理号为进口药,21受理号为仿制药。此外值得关注的是,本周还有5受理号3品种药品拟纳入优先审评。
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肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,也是我国发病率、死亡率第一的肿瘤。
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肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,也是我国发病率、死亡率第一的肿瘤。