12月16日，百济神州公司公布了其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（英文商品名BRUKINSA™，英文通用名zanubrutinib）对比伊布替尼（Ibrutinib），用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者的全球性头对头3期临床试验结果。

研究结果显示，首项随机的BTK抑制剂之间的对比临床试验中，泽布替尼治疗取得了更高的VGPR率，同时在安全性和耐受性上也有明显改善。

ASPEN研究是泽布替尼正在开展的两项全球性3期头对头临床试验之一，是全球范围内迄今为止用于治疗华氏巨球蛋白血症患者开展的最大规模3期临床试验，这也是BTK抑制剂在该领域的对照试验首次公布结果。百济神州表示，将与欧盟EMA和美国FDA沟通本次临床试验数据，并将向即将进行的医学会议提交该试验数据以及额外的分析。

BRUKINSA™（泽布替尼）是一款由百济神州科学家自主开发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，2019年11月15日，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，成为我国第一款在美国获批上市的本土研发抗癌新药，目前，泽布替尼已经向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交了针对两项适应症的新药上市申请，并被纳入优先审评。

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