12月18日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司发布公告，称其子公司信泰制药（苏州）有限公司于近日收到三张江苏省药品监督管理局签发的中华人民共和国《药品GMP证书》。

一、药品GMP证书主要信息 

1、证书编号：JS20191192 

企业名称：信泰制药（苏州）有限公司 

地 址：苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼 

认证范围：小容量注射剂（预灌封注射器）、冻干粉针剂 

有效期至：2024年12月04日 

2、证书编号：JS20191193 

企业名称：信泰制药（苏州）有限公司 

地 址：苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼 

认证范围：片剂 

有效期至：2024年12月04日 

3、证书编号：JS20191194 

企业名称：信泰制药（苏州）有限公司 

地 址：苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼；泰兴经济开发区滨江南路22号 

认证范围：原料药（米卡芬净钠） 

有效期至：2024年12月04日 

二、对上市公司的影响 

本次获得的《药品GMP证书》（编号：JS20191192），涉及小容量注射剂（预灌封注射器）、冻干粉针剂生产线，表明上述制剂产品生产线符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求，标志着信泰制药位于苏州工业园区星湖街218 号C25楼、C26楼、C28楼的生产基地可以正式生产和销售磺达肝癸钠注射液和注 射用艾司奥美拉唑钠。

本次获得的《药品GMP证书》（编号：JS20191193），涉及片剂生产线，表明上述制剂产品生产线符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求，标志着信泰制药位于苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼的生产基地可以正式生产和销售恩替卡韦片。 

本次获得的《药品GMP证书》（编号：JS20191194），涉及公司原料药产品米卡芬净钠，表明上述原料药产品生产线符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求。 

责任编辑：萌萌

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