2月23日，康方生物科技发布公告称，其自主研发、全球首创的新型肿瘤免疫疗法，PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab（AK104），获得美国FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗宫颈癌（除极早期IA1期之外）。

此前，Cadonilimab用于经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌已分别获得美国FDA授予的快速审批通道资格（FTD）和中国国家药监局授予的突破性治疗认定。据GBI既往报道，康方生物正在积极布局Cadonilimab在多个瘤种中的应用，拟开发肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌及食管鳞癌等适应证。2021年1月，康方生物宣布Cadonilimab联合化疗一线治疗胃癌的Ib/II期临床试验取得积极结果；联合AK119治疗晚期实体瘤的I期临床试验完成首例给药。

责任编辑：琉璃

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