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信立泰搅局抗癫痫药市场,左乙拉西坦片通过一致性评价
打破三足鼎立的局面,强势加入战局。
【药咖君】信立泰首款生物制品上市;50亿抗癫痫市场迎挑战者;首仿之王正大天晴再报产2重磅产...
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
喜讯!卫材抗癫痫新药在华获批上市
卫克泰®已在全球超过60个国家获得批准。
【药咖君】药审动态:喜讯!中美双报创新药临床均获批;扬子江、广生堂、药明康德重磅1类药新进...
药审新事件:潜力大品种抗癫痫药物又来新剂型;中美双报创新药双喜临门,国内外均获批临床;扬子江1类新药报生产等。
【好药记】一致性评价周动态:齐鲁、信立泰多品种首家过评;10品种获受理,抗癫痫一线用药首申...
近日,十三届全国人大二次会议正在北京举办,各医药界的代表们纷纷为一致性评价建言献策,提出加快推进仿制药一致性评价工作。据药智药品注册与受理数据库统计,截止日前,一致性评价申报受理号共有964个,(320家企业的301个品种,按补充申请计,下同),已有150个受理号73个品种过评。本周又有3...
优时比宣布维派特在华获批 癫痫迎来治疗新突破
全球性生物制药公司优时比12月3日宣布,旗下抗癫痫创新药物维派特(拉考沙胺片)已获得国家药品监督管理局的批准,用于成人及青少年(16~18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。
最新!京新抗癫痫药首家通过一致性评价,复星热销抗抑郁药通过一致性评价!
5月21日,京新药业发布公告,称其收到“左乙拉西坦片”的《药品补充申请批件》,经审查,本品0.25g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。 同日,复星医药也发出公告,称其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司(简称“洞庭药业”)收到草酸艾司西酞普兰片(规格:10mg(以艾司西酞普兰计))的...
常用抗癫痫药物国内注册申报布局梳理
在癫痫发作的治疗中,抗癫痫药物有特殊重要的意义。抗癫痫药物可通过两种方式来消除或减轻癫痫发作,一是影响中枢神经元,以防止或减少他们的病理性过度放电;其二是提高正常脑组织的兴奋阈,减弱病灶兴奋的扩散,防止癫痫复发
重磅!京新药业引进一款First in Class癫痫新药中国区独家权益
双方就癫痫1类新药JBPOS0101在中国大陆地区(含香港、澳门)进行研发、生产及商业化达成独家合作。
卫材抗癫痫新药吡仑帕奈在中国获批新适应证
用于单药治疗4岁及以上患者的儿科部分性癫痫发作。
康哲药业地西泮鼻喷雾剂报NDA
该产品是首款获批用作癫痫频繁发作急性治疗用药的鼻腔喷雾剂。
市场达420亿元的癫痫病,未来前景如何?
抗癫痫病药物市场分析报告。
冬季天渐寒,如何防治癫痫?
关于冬季癫痫的医疗知识,务必收下!
Sedor公司SESQUIENT™(磷苯妥英钠)获FDA批准,用于治疗成人和儿童癫痫持续状...
SESQUIENT是首个也是唯一一个获得FDA批准的室温稳定的磷苯妥英钠。
国内第三家!四环医药加巴喷丁胶囊获批生产
加巴喷丁抗癫痫药。
迄今为止最大的单细胞数据集!为找到癫痫影响的基因,研究人员分析了超11万神经元
研究人员找到了受癫痫影响最大的确切神经元。
重磅!京新药业引进一款First in Class癫痫新药中国区独家权益
双方就癫痫1类新药JBPOS0101在中国大陆地区(含香港、澳门)进行研发、生产及商业化达成独家合作。
卫材抗癫痫新药吡仑帕奈在中国获批新适应证
用于单药治疗4岁及以上患者的儿科部分性癫痫发作。
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该产品是首款获批用作癫痫频繁发作急性治疗用药的鼻腔喷雾剂。
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