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降血糖药“盐酸二甲双胍片”第9家过评企业强势入局
哈药六厂盐酸二甲双胍片仿制药通过一致性评价。
石药集团两药品获批上市,一品种视同通过一致性评价
石药集团盐酸二甲双胍缓释片和注射用谷胱甘肽获批上市。
中国生物制药:正大天晴盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价
2型糖尿病治疗的首选药物二甲双胍过评企业再添竞争对手。
【现场•观点】张哲峰:从技术审评角度分析药品研发的立题依据
自2015年仿制药一致性评价政策一锤落地。大批知名企业开始布局市场容量大的产品,如“苯磺酸氨氯地平片”、“阿莫西林胶囊”、“盐酸二甲双胍片”等。而后,随着近几年招标采购模式的转变,过评药品确实受到各省优待,如直接挂网、优先使用等。彼时,国内仿制药企业走向竞争白热化阶段。但招标价格联动机制的...
江苏省公布“阿莫西林”与“二甲双胍”部分未通过“一致性评价”药品被暂停采购!!
近期江苏省公共资源交易中心发布通知,同品种药品通过一致性评价生产企业达3家以上的,不再选用未通过一致性评价的仿制药。
又一家企业盐酸二甲双胍片过评;12品规3家集齐!
2月19日,博雅生物发布企业公告,称其控股子公司贵州天安药业股份有限公司收到国家药品监督管理局批准签发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
政策实锤!未过一致性评价,15家企业盐酸二甲双胍缓释片暂停挂网
今日,江西省医药采购服务平台发布关于调整部分药品网上采购资格的通知,其中安徽贝克生物的富马酸替诺福韦二吡呋酯片因通过一致性评价恢复挂网采购资格;出乎意料的是昆明贝克诺顿制药和浙江亚太药业的阿莫西林胶囊以及正大天晴在内15家企业的盐酸二甲双胍缓释片因未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一...
又一企业289品种盐酸二甲双胍片通过一致性评价,已达三家!
11月13日,广东众生药业股份有限公司发布公告,称其全资子公司广东华南药业集团有限公司(以下简称“华南药业”)收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,批件号:2018B04084。华南药业成为国内盐酸二甲双胍片按照仿制药一致性评价补充申请申报第二家通过的企业。
功不唐捐,玉汝于成!华威医药助力盐酸二甲双胍缓释片项目通过仿制药一致性评价
功不唐捐,玉汝于成!
技术合作|达格列净二甲双胍缓释片项目调研报告
达格列净二甲双胍缓释片项目调研报告
中国生物制药西格列汀二甲双胍缓释片首仿获批
该用药组合已被纳入国内外治疗指南推荐。
干货!二甲双胍PCT专利分析报告
本文以PCT专利申请分析结果发现,二甲双胍的PCT专利申请主要集中于新剂型、新复方与新适应证。
华领医药完成多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药III期临床试验
多扎格列艾汀(dorzagliatin)是一款在研的全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂。
华东医药获得西格列汀二甲双胍片药品注册证书
该品种获批有利于强化提升华东医药在糖尿病用药领域的市场竞争力。
振东制药:安特生物盐酸二甲双胍片通过一致性评价
盐酸二甲双胍片为双胍类口服降血糖药物。
致癌物NDMA超标!印度太阳药业召回二甲双胍缓释剂Riomet ER
此次召回的原因是亚硝胺杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的潜在含量,超过了美国FDA制定的每日允许摄入量(ADI)。
功不唐捐,玉汝于成!华威医药助力盐酸二甲双胍缓释片项目通过仿制药一致性评价
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技术合作|达格列净二甲双胍缓释片项目调研报告
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中国生物制药西格列汀二甲双胍缓释片首仿获批
该用药组合已被纳入国内外治疗指南推荐。
干货!二甲双胍PCT专利分析报告
本文以PCT专利申请分析结果发现,二甲双胍的PCT专利申请主要集中于新剂型、新复方与新适应证。
华领医药完成多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药III期临床试验
多扎格列艾汀(dorzagliatin)是一款在研的全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂。
华东医药获得西格列汀二甲双胍片药品注册证书
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振东制药:安特生物盐酸二甲双胍片通过一致性评价
盐酸二甲双胍片为双胍类口服降血糖药物。
致癌物NDMA超标!印度太阳药业召回二甲双胍缓释剂Riomet ER
此次召回的原因是亚硝胺杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的潜在含量,超过了美国FDA制定的每日允许摄入量(ADI)。
功不唐捐,玉汝于成!华威医药助力盐酸二甲双胍缓释片项目通过仿制药一致性评价
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