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这家德国工厂配备了行业先进的药品无菌灌装线，投入运营后，将提供无菌灌装及冻干制剂服务，年产量高达1000万瓶。
华海药业两个原料药CEP证书获批准恢复。
众生集团新药ZSP1602，昨日获得欧洲专利证书
中国本土生物医药企业首次独立申请并获此资格的药品。
8月美国与欧洲审批上市新药到底有哪些，又有哪些成分需要集中审批流程？
《欧洲药典》作为欧洲药品质量检测的唯一指导文献，所有药品和药用底物在欧洲范围内推销和使用的过程中，必须符合《欧洲药典》的质量标准。因此，一般要出口到欧洲的药物其生产和检测所需药品及相关对照品、标准品都必须使用到EP标准的产品。
目前，《欧洲药典》最新版为第9版，即EP9.0，于2017年1月1日生效，其后将推出8部增补版。截至2018年7月已经出版6部增补版，EP9.6为最新版增补药典。与EP9.5版相比，EP9.6中变动的标准数量明显增加，约为EP9.5的2倍。另，EP9.6新增两篇药典协调文本（Harmoni...
《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局（EDQM）负责出版和发行，欧洲药典委员会1964年成立。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中，必须遵循《欧洲药典》的质量标准。
5月月报，医药行业大事记。
传奇生物的又一个重要里程碑。
4项关键性临床试验数据继续为百悦泽®（泽布替尼）治疗B细胞恶性肿瘤提供证据支持
中位OS达27.4个月！
已向西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦递交了利托那韦上市许可申请。
已向德国、法国、爱尔兰和英国递交了利托那韦上市许可申请。
“下一个达芬奇”。
百泽安®联合化疗治疗鼻咽癌的RATIONALE 309试验结果将以优选口头报告的形式公布。
5月月报，医药行业大事记。
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