Sunesis制药向EMA提交喹诺酮衍生物Vosaroxin治疗60岁及以上患者急性髓细胞性白血病（AML）上市申请。CHMP将在210天内审评，CHMP审评完成后3个月内欧盟委员会将给出最终上市结果。
【Sunesis Pharmaceuticals Announces European Medicines Agency Validates Marketing Authorization Application for Vosaroxin in AML】http://t.cn/R4XiThe

Baxalta与Symphogen合作开发6个免疫检查点的肿瘤免疫疗法，Symphogen将收到1.75亿美元预付款，此外该交易还包括16亿美元期权费和里程碑，以及上市后的销售分成。
【Baxalta and Symphogen Establish Strategic Collaboration to Accelerate Innovation in Immuno-Oncology】http://t.cn/R4X6GHp

Vericel向FDA递交MACI（第三代自体软骨细胞移植疗法）治疗膝盖软骨缺损上市申请。申请基于SUMMIT Ⅲ期临床研究及3项SUMMIT拓展研究，共招募144例患者。
【Vericel Submits Biologics License Application to the FDA for MACI for the Treatment of Cartilage Defects in the Knee】http://t.cn/R4X0Rgi

FDA授予吉列德口服一日一次丙肝鸡尾酒索非布韦/Velpatasvir复方优先审评资格，PDUFA日期为2016年6月28日，用于治疗基因1-6型HCV，吉列德于2015年10月递交该NDA，NDA基于ASTRAL系列研究结果，用药12周，结果显示SOF/VEL SVR12高达98%，且对于Child-Pugh分级B级的肝硬化患者，SOF/VEL/RBV组SVR12为94%，SOF/VEL组SVR12为83%。
【Gilead Announces U.S. FDA Priority Review Designation for Sofosbuvir/Velpatasvir for Treatment of All Genotypes of Chronic Hepatitis C Infection】http://t.cn/R4X0uHA

Exelixis卡博替尼转移性肾细胞癌三期临床试验METEOR（NCT01865747）最新数据显示，与依维莫司相比，658例患者中位PFS（7.4个月 vs. 3.9个月），ORR（17% vs. 3%）。具体亚组分析结果将于1月7日ASCO GU公布。
【Exelixis Announces Positive Results From Subgroup Analyses of the METEOR Phase 3 Pivotal Trial of Cabozantinib in Advanced Renal Cell Carcinoma to be Presented at ASCO 2016 Genitourinary Cancers Symposium】http://t.cn/R4XOwEJ