看点：

• 7月药监局新增批文总量为243个。

• 7月新增13个独家品种批文。

• 7月新增243个国产药品批文。

根据药智数据企业版最新统计，2020年7月份新增批文243个。

图一 2020年1-7月新增批文情况

7月新增批文243个全为国产药品。以下且看新增批文的详细情况分析。

一、药品类型情况

7月份药监局新增134个化药药品批文，3个生物制品批文以及106个中药批文。

图二 2020年1-7月药监局各药品类型情况

二、剂型情况

7月药监局批准前三的剂型为片剂93个批文，丸剂剂31个批文，胶囊剂24个批文（具体新增剂型见下图）。

图三2020年7月药监局各剂型情况

三、医保类别情况

7月新增的批文其中50个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品，97个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品。

图四 2020年1-7月药监局各医保类别情况

四、各省份拥有批文数量情况

7月份新增批文生产企业注册地址为黑龙江位列第一，有116个。

图五 2020年7月各省份拥有批文数量情况

五、独家情况

同品种独家有13个批文，详情见表一。

图六 2020年7月同品种独家各类别数量

表一2020年7月同品种独家药品

数据截止至2020年7月31日

同品规独家有30个批文（同品规独家包含同品种独家），详情见表二。

图七 2020年7月同品规独家各类别数量

表二2020年7月同品规独家药品

数据截止至2020年7月31日

六、上市许可持有人品种

7月新增59个上市许可持有人品种，其中吸入用布地奈德混悬液与注射用帕瑞昔布钠两个品种的生产企业与上市许可持有人不一致，其余均一致。详情见表三。

表三2020年7月上市许可持有人品种

数据截止至2020年7月31日

数据来源：药智中国上市药品数据库

责任编辑：琉璃

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