看点

9月药监局新增批文总量为77个。

9月新增4个独家品种批文。

9月新增74个国产药品批文。

根据药智数据企业版最新统计，2020年9月份新增批文77个。

图一 2020年1-9月新增批文情况

9月新增批文74个国产药品，3个进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。

一、药品类型情况

9月份药监局新增66个化药药品批文，其中1个批文为进口药品，3个生物制品批文及8个中药批文。

图二 2020年1-9月药监局各药品类型情况

图三 2020年9月药监局各药品类型情况

二、剂型情况

9月药监局新增批准前三的剂型：片剂26个批文，注射液21个批文，粉针11个批文（具体见下图）。

图四 2020年9月药监局各剂型情况

三、医保类别情况

9月新增批文中15个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品，37个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品，乙类药品中有1个为进口药品。

图五 2020年1-9月药监局各医保类别情况

图六 2020年9月药监局各医保类别情况

四、各省份拥有批文数量情况

9月份新增批文生产企业注册地址为重庆位列第一，有29个，其中“重庆莱美药业股份有限公司”公司最多，有12个批文。

图七 2020年9月各省份拥有批文数量情况

五、独家情况

同品种独家有4个批文，详情见表一。

图八 2020年9月同品种独家各类别数量 

表一 2020年9月同品种独家药品

数据截止至2020年9月30日

同品规独家有11个批文（同品规独家包含同品种独家），详情见表二。

图九 2020年9月同品规独家各类别数量

表二 2020年9月同品规独家药品

数据截止至2020年9月30日

六、上市许可持有人品种

9月新增45个上市许可持有人品种，其中“左氧氟沙星氯化钠注射液”品种的生产企业与上市许可持有人不一致，其余均一致。详情见表三。

表三 2020年9月上市许可持有人品种

数据截止至2020年9月30日

数据来源：药智中国上市药品数据库

责任编辑：琉璃

声明：本文观点仅代表作者本人，不代表药智网立场，欢迎在留言区交流补充；如需转载，请务必注明文章作者和来源。