看点

10月药监局新增批文总量为65个。

10月新增9个独家品种批文。

10月新增65个国产药品批文。

根据药智数据企业版最新统计，2020年10月份新增批文65个。

图一 2020年6-10月新增批文情况

10月新增批文65个国产药品。以下且看新增批文的详细情况分析。

一、药品类型情况

10月份药监局新增44个化药药品批文，1个生物制品批文及20个中药批文。

图二 2020年6-10月药监局各药品类型情况

二、剂型情况

10月药监局新增批准前三的剂型：片剂15个批文，原料药13个批文，胶囊12个批文（具体见下图）。

图三 2020年10月药监局各剂型情况

三、医保类别情况

10月新增批文中3个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品，22个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品。

图四 2020年6-10月药监局各医保类别情况

四、各省份拥有批文数量情况

10月份新增批文生产企业注册地址为重庆位列第一，有38个，其中“重庆青阳药业有限公司”公司最多，有11个批文。

图五 2020年10月各省份拥有批文数量情况

五、独家情况

同品种独家有9个批文，详情见表一。

图六 2020年10月同品种独家各类别数量 

表一 2020年10月同品种独家药品

数据截止至2020年10月30日

同品规独家有15个批文（同品规独家包含同品种独家），详情见表二。

图七 2020年10月同品规独家各类别数量

表二 2020年10月同品规独家药品

数据截止至2020年10月30日

六、上市许可持有人品种

10月新增17个上市许可持有人品种，详情见表三。

表三 2020年10月上市许可持有人品种

数据截止至2020年10月30日

数据来源：药智中国上市药品数据库

责任编辑：琉璃

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