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首个国产贝伐珠单抗生物类似药来了!罗氏安维汀20亿地位不保?
齐鲁安可达是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药!
国内首个贝伐珠单抗生物类似药,齐鲁制药安可达获批上市
贝伐珠单抗获批
生物类似药研发相关问题,7问与7答
为生物类似药相关技术问题解疑答惑。
国家药监局:关于生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜的公告
5月28日,国家药品监督管理局发布关于生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜的公告。
利妥昔单抗生物类似药IBI301的两项临床研究均达预设主要研究终点
信达生物制药与礼来制药共同宣布,双方按照原研药利妥昔单抗共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液的两项临床研究,初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者III期临床研究和CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者药代动力学研究,均达到预设的主要研究终点。
【药咖君】复星又来重磅抗癌生物类似药,27亿市场;3个亿级产品通过一致性评价;罕见戈谢病一...
药咖君看一周药品审评审批新动态:复星又来重磅抗癌生物类似药,27亿市场;3个亿级产品通过一致性评价;罕见戈谢病一线口服首仿药加速上市...
首个抗血管生成单抗专利到期 国内生物类似药上市在即!
作为一种全新的靶向治疗策略,以VEGF-VEGFR为靶点的抗血管生成药,将肿瘤血管微环境作为切入点,一方面可切断肿瘤细胞的营养来源,抑制肿瘤生长;另一方面纠正肿瘤血管异常的结构和功能,增加抗癌药物的通透率,提高抗癌效果。
首个生物类似药进医保啦~挂网价1648元
3月27日,广西公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处发布了“纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种的通知(第四批)”,其中复宏汉霖利妥昔单抗赫然在列。
CDE:胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则
指导原则适用于采用重组技术表达、制备的七种胰岛素类产品的生物类似药。
【药咖君】3款1类新药报上市,生物类似药竞争激烈!海和药物、复宏汉霖、君实…
独家!CDE药审动态
【药咖君】第6款阿达木单抗获批,又一款PD-L1申报上市,生物药集采蓄势待发!恒瑞、正大天...
独家!CDE药审动态
正大天晴阿达木单抗生物类似药获批上市
治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症。
【药咖君】3个中药创新药获批上市!9款贝伐珠单抗同台竞技,百济神州、方盛制药、天士力…
独家!CDE药审动态
国内第8款!复宏汉霖「贝伐珠单抗」生物类似药获批上市
适应症为:晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌患者的治疗。
第7家!东曜药业贝伐珠单抗生物类似药获批上市
用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
重磅!贝达药业贝伐珠单抗注射液获批上市
获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
CDE:胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则
指导原则适用于采用重组技术表达、制备的七种胰岛素类产品的生物类似药。
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适应症为:晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌患者的治疗。
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用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
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指导原则适用于采用重组技术表达、制备的七种胰岛素类产品的生物类似药。
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