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时讯 深度 研发 政策 商业 前沿 报告 药圈 会展 会展1
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震惊!FDA多封警告信挂网,迈兰、施普乐…
周三,又是多篇FDA警告信挂出。
又一家中国公司被FDA挂网警告!
湖北兵兵药业(集团)有限公司在10月3日收到了FDA的警告信
再下一城!尼拉帕利获美国FDA批准扩大适应症
尼拉帕利适应症扩展至具有同源重组缺陷(HRD)的晚期卵巢癌。
发布红章声明:上海医工院直面FDA警告信背后的逻辑
在祖国70岁生日之际,制药行业的一封FDA警告信引起广泛关注!假期结束之际,上海医工院于10月7日通过官网发出声明,对该警告信做出了解释。
恩华药业收到美国FDA警告信
恩华药业收到美国FDA警告信,因原料药执行 USP方法和标准存在缺陷。
研发投入3007万元!恒瑞医药新药注射用达托霉素获得美国FDA批准
恒瑞医药新药注射用达托霉素获得美国FDA批准
亚盛医药新药HQP1351获美国FDA临床试验许可,将直接进入Ib期临床研究
亚盛医药第6个在美国获批临床的新药。
科济生物全人BCMA-CAR T治疗多发性骨髓瘤获美国FDA临床试验许可
科济生物医药(上海)有限公司宣布:公司自主研发在研产品—CT053 全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的新药临床试验(IND)申请,已收到了美国国家食品药品监督管理局(FDA)获准该产品进入临床试验的通知。
全国肿瘤防治宣传周 | 盘点2017-2021年美国FDA批准的抗肿瘤新药
近5年,70余款抗肿瘤新药获FDA批准上市!
FDA拒绝信达PD-1!要求补充多地区、头对头、OS终点临床试验
其它国产PD-1命运又将如何?
吉利德HIV新药lenacapavir遭美国FDA拒绝批准
与lenacapavir注射液与拟用玻璃小瓶的相容性有关。
传奇生物BCMA CAR-T获FDA批准上市!
定价为46.5万美元。
迪哲医药DZD4205获美国FDA快速通道认定
用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤。
普利制药注射用艾司奥美拉唑钠获得美国FDA正式批准
企业新动态。
信达生物与驯鹿医疗开发的BCMA CAR-T候选产品获美国FDA授予“孤儿药”认定
企业新动态。
14比1,信达PD-1究竟败在哪儿
打铁还得自身硬
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其它国产PD-1命运又将如何?
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