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12月19日,8D魔都有一场盛会邀您前来赴约!
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根据国务院44号文件要求,药审中心已全面开展eCTD系统建设工作,分别与国际eCTD供应商、医药行业协会、学术机构和制药企业等进行了多次深入交流和洽谈合作。
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药品注册法规解读与eCTD发布实操
2018年药智数据将在全国举办10场巡讲,截止目前已在北京、广安、广州、上海、杭州举办了5场巡讲,受到医药行业人士的一致欢迎和好评。6月初,我们将在美丽的山城重庆,开启一轮主题为《药品注册法规解读与eCTD发布实操》的高端闭门培训会。
写意会讯|电子通用技术文档(eCTD)申报
CTD是ICH成员药品申报的统一格式,国际上有超过40个国家和地区已经采用了eCTD标准,FDA更是把2017年5月5日作为新药申请、仿制药申报和生物制剂许可证申请需按eCTD提交的最后期限。
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