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相信随着 Gazyva 适应症的不断拓展，有望在未来成为罗氏下一个核心品种！
2019年第3季度，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了14个新药，同比下降33.33%。
3月27日，CDE公示湖南华纳大药厂股份有限公司恩替卡韦颗粒拟纳入优先审评。
3月21日，药审中心公布最新拟纳入优先审评名单，涉及5个受理号，4个3类仿制药，4企业或成首仿赢家。
3月8日-3月12日，药审中心更新了新一批拟纳入优先审评名单，共计10项申请。其中有1个化药1类新药，为浙江海正的海泽麦布片；1个治疗用生物制品1类新药，为上海泽生制药的注射用重组人纽兰格林；2个治疗用生物制品2类新药，复宏汉霖的阿达木单抗注射液，信达生物的贝伐珠单抗注射液。此外还有2品规...
近日，药审中心官网显示，进入2月以来有9个受理号8个品种拟纳入优先审评审批，其中包括1个进口药和8个仿制药。
昨日，国家药品审评中心公布第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单。
包括环磷酰胺胶囊和重组人生长激素。
拟定适应症为：肌营养蛋白的基因缺失经验明可通过53号外显子跳跃治疗的杜氏肌营养不良。
贝达药业恩沙替尼和信达生物pemigatinib片拟纳入优先审评。
用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌。
原食品药品监管总局于2017年12月发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号）同时废止。
相信随着 Gazyva 适应症的不断拓展，有望在未来成为罗氏下一个核心品种！
2019年第3季度，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了14个新药，同比下降33.33%。
3月27日，CDE公示湖南华纳大药厂股份有限公司恩替卡韦颗粒拟纳入优先审评。
包括环磷酰胺胶囊和重组人生长激素。
拟定适应症为：肌营养蛋白的基因缺失经验明可通过53号外显子跳跃治疗的杜氏肌营养不良。
贝达药业恩沙替尼和信达生物pemigatinib片拟纳入优先审评。
用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌。
原食品药品监管总局于2017年12月发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号）同时废止。
相信随着 Gazyva 适应症的不断拓展，有望在未来成为罗氏下一个核心品种！
2019年第3季度，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了14个新药，同比下降33.33%。
3月27日，CDE公示湖南华纳大药厂股份有限公司恩替卡韦颗粒拟纳入优先审评。
包括环磷酰胺胶囊和重组人生长激素。
拟定适应症为：肌营养蛋白的基因缺失经验明可通过53号外显子跳跃治疗的杜氏肌营养不良。
贝达药业恩沙替尼和信达生物pemigatinib片拟纳入优先审评。
用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌。
原食品药品监管总局于2017年12月发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号）同时废止。
相信随着 Gazyva 适应症的不断拓展，有望在未来成为罗氏下一个核心品种！
2019年第3季度，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了14个新药，同比下降33.33%。
3月27日，CDE公示湖南华纳大药厂股份有限公司恩替卡韦颗粒拟纳入优先审评。
包括环磷酰胺胶囊和重组人生长激素。
拟定适应症为：肌营养蛋白的基因缺失经验明可通过53号外显子跳跃治疗的杜氏肌营养不良。
贝达药业恩沙替尼和信达生物pemigatinib片拟纳入优先审评。
用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌。
原食品药品监管总局于2017年12月发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号）同时废止。
相信随着 Gazyva 适应症的不断拓展，有望在未来成为罗氏下一个核心品种！
2019年第3季度，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了14个新药，同比下降33.33%。
3月27日，CDE公示湖南华纳大药厂股份有限公司恩替卡韦颗粒拟纳入优先审评。
