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2019年Q3，中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个，同比上升9.1%。
2019年9年19月，深圳微芯生物“西格列他钠”上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局药品审评中心受理（受理号CXHS1900032）。
绿叶制药与PharmaMar合作在华开发该药物。
NDA，为药品批产上市前的最后考验，能走到这个环节的新药，无疑是幸运的。
2019上半年，中国药企获得FDA批准的ANDA再添47个申请号，同比增长30.56%（2018上半年36个），共计40个活性成分，来自16家中国药企。
记者23日获悉，由上海交通大学医学院附属瑞金医院卢敏研究员领衔的“p53转化医学团队”潜心研发的抑癌蛋白p53靶向药物PANDA，正式进入产品开发和临床试验阶段。据透露，p53靶向药物或可造福近50%癌症患者。
最高销售额可达3000亿元。
2021年度FDA批准上市药物分析报告
达托霉素是一种超级抗生素产品。
用于治疗带状疱疹、唇疱疹、生殖器疱疹等病毒性皮肤病。
帕罗西汀片为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂。
鲁南制药瑞舒伐他汀钙片在美国获批上市。
一系列利好消息，促使基石药业估值迈向新的起点。
这是齐鲁制药首款递交上市申请的 1 类新药。
最高销售额可达3000亿元。
2021年度FDA批准上市药物分析报告
达托霉素是一种超级抗生素产品。
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帕罗西汀片为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂。
鲁南制药瑞舒伐他汀钙片在美国获批上市。
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这是齐鲁制药首款递交上市申请的 1 类新药。
最高销售额可达3000亿元。
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达托霉素是一种超级抗生素产品。
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帕罗西汀片为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂。
鲁南制药瑞舒伐他汀钙片在美国获批上市。
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最高销售额可达3000亿元。
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达托霉素是一种超级抗生素产品。
用于治疗带状疱疹、唇疱疹、生殖器疱疹等病毒性皮肤病。
帕罗西汀片为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂。
鲁南制药瑞舒伐他汀钙片在美国获批上市。
一系列利好消息，促使基石药业估值迈向新的起点。
这是齐鲁制药首款递交上市申请的 1 类新药。
