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12月12日，广东省药监局发布执行《中华人民共和国药品管理法》有关事项的通告。
为充分发挥政府、企业和市场三者在加强药品管理中的作用，允许药品上市许可持有人与生产企业相分离，药品上市许可持有人制度制度顺势而出。
恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗于2019年5月5日获批上市
3月26日，国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）征求意见稿》，指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告，落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。
近日，国家药品监督管理局批准中药6类新药金蓉颗粒上市。该品种为中药复方制剂，处方由淫羊藿、肉苁蓉、郁金、丹参等多种药味组成。功能主治为补肾活血，化痰散结，调摄冲任，用于乳腺增生症痰瘀互结、冲任失调证。症见乳房疼痛、触痛，胸胁胀痛，善郁易怒，失眠多梦，神疲乏力，腰膝酸软，舌淡红或青紫或舌边尖...
昨日，上海食品药品监督管理局发布关于上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单（第三批）的公告：22品种参加药品上市许可持有人制度改革试点，复星、扬子江、上海医药、安必生...
10月26日，全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定。
普利制药的“注射用泮托拉唑钠”获TGA的上市许可；科伦药业产品获日本销售的准入资格
进一步规范对药品上市许可持有人的监督检查工作。
已向西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦递交了利托那韦上市许可申请。
企业新动态。
百济神州新动态。
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用于治疗由耐甲氧西林葡萄球菌敏感菌株引起的严重感染。
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已向德国、法国、爱尔兰和英国递交了利托那韦上市许可申请。
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已向德国、法国、爱尔兰和英国递交了利托那韦上市许可申请。
