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为充分发挥政府、企业和市场三者在加强药品管理中的作用,允许药品上市许可持有人与生产企业相分离,药品上市许可持有人制度制度顺势而出。
近日,华东药业收购佐力药业的消息在华东药业的企业公告中得到证实,华东收购佐力药业18.6%股权,最多出价10.6亿元,佐力药业单个股价为5.54元,1.13亿股股票也就是大概6.27亿元,华东出价10.6亿元收购价值6.27亿元的股票,溢价还是比较大的。
5月23日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品 监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,利伐沙班片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准(暂时批准: 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。标志该产品通过了仿制药的所有审评要...
3月4日,全国人大代表、浙江华海药业股份有限公司董事长陈保华在接受采访时介绍,今年他带来了1件议案和4件建议聚焦医药行业高质量发展、信用立法、中小微企业融资等领域。
今日,华海药业公告称,近日,公司收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请(sANDA,即美国仿制药申请补充,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
依据我们在你们工厂发现的违规情况,我们强烈建议你们使用一位有资质的顾问来协助你们公司符合CGMP要求。你们使用顾问并不解除你们公司符合CGMP的义务。你们公司的高级管理层仍负有义务全面解决所有缺陷,确保持续CGMP符合性。
尚无同时靶向PD-L1和TGF-β的同类药物上市。
用于治疗带状疱疹、唇疱疹、生殖器疱疹等病毒性皮肤病。
HB0025 注射液是全球首个批准进入临床试验、能同时阻断 PD-1/PD-L1 和 VEGF/VEGFR 的双特异性融合蛋白。
尚无同时靶向PD-L1和TGF-β的同类药物上市。
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