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2019年Q3，中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个，同比上升9.1%。
2019上半年，中国药企获得FDA批准的ANDA再添47个申请号，同比增长30.56%（2018上半年36个），共计40个活性成分，来自16家中国药企。
记者23日获悉，由上海交通大学医学院附属瑞金医院卢敏研究员领衔的“p53转化医学团队”潜心研发的抑癌蛋白p53靶向药物PANDA，正式进入产品开发和临床试验阶段。据透露，p53靶向药物或可造福近50%癌症患者。
截止2019年4月18日，中国药企获得FDA批准的ANDA已添23个申请号，同比增长53.3%（2018同期15个），整体相对于2018年同期有所增加，但企业热度有所降低。昔日霸主华海毫无斩获，海正、东阳光、南通联亚表现抢眼，杭州中美华东首次获批ANDA。
2018年，中国药企获得FDA批准的ANDA再创佳绩，达100个申请号，同比增长122.22%。共计78个活性成分，来自24家中国药企。
2018年第3季度，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了20个新药，与2018年上半年批准的新药数量持平。这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。
据药智美国DMF注册数据库，华海药业在美国共有80个DMF申请号，剔除2个III类（包装材料）和7个处于I状态（未激活）的II类项目，根据FDA 发布的警示函，此次事件共有71个DMF申请号被拒，可谓非常惨重。
2018上半年，中国药企获得FDA批准的ANDA再添26个申请号，同比增长38.5%（2017上半年16个），共计25个活性成分，来自15家中国药企。同时，统计发现中国企业获得FDA批准的ANDA总数已达到250余个申请号。
2021年度FDA批准上市药物分析报告
达托霉素是一种超级抗生素产品。
用于治疗带状疱疹、唇疱疹、生殖器疱疹等病毒性皮肤病。
帕罗西汀片为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂。
鲁南制药瑞舒伐他汀钙片在美国获批上市。
该药是一种神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂，用于预防化疗药引起的恶心和呕吐。
2020年度FDA批准上市药物分析报告。
盐酸哌甲酯片主要用于治疗脑功能轻微失调注意缺陷障碍（儿童多动综合征）等。
2021年度FDA批准上市药物分析报告
达托霉素是一种超级抗生素产品。
用于治疗带状疱疹、唇疱疹、生殖器疱疹等病毒性皮肤病。
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鲁南制药瑞舒伐他汀钙片在美国获批上市。
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2020年度FDA批准上市药物分析报告。
盐酸哌甲酯片主要用于治疗脑功能轻微失调注意缺陷障碍（儿童多动综合征）等。
2021年度FDA批准上市药物分析报告
达托霉素是一种超级抗生素产品。
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盐酸哌甲酯片主要用于治疗脑功能轻微失调注意缺陷障碍（儿童多动综合征）等。
2021年度FDA批准上市药物分析报告
达托霉素是一种超级抗生素产品。
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帕罗西汀片为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂。
鲁南制药瑞舒伐他汀钙片在美国获批上市。
该药是一种神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂，用于预防化疗药引起的恶心和呕吐。
2020年度FDA批准上市药物分析报告。
盐酸哌甲酯片主要用于治疗脑功能轻微失调注意缺陷障碍（儿童多动综合征）等。
